ISO 13485 Standardı’nı kimler kullanabilir/uygulayabilir?
Tıbbi cihaz kapsamındaki bütün ürünlerin üretiminde ve servis faaliyetleri alanında çalışmalarını sürdüren bütün kurum ve kuruluşlara uygulanabilir. Tıbbi cihaz üreten ve servis hizmeti veren firmalarda CE İşaretlemesi ile birlikte uygulanması mümkün olduğundan, belgenin temininde geç kalınmamalıdır.
Bir önceki yazımız olan ISO 13485 Belgesinin Faydaları başlıklı makalemizi de okumanızı öneririz. Daha Detaylı Bilgi İçin Bizimle irtibata geçebilirsiniz.
