ISO 13485 Belgesinin Faydaları

ISO 13485 Standardı’nın faydaları nelerdir?

• Eğitime, sürekli iyileştirmeye ve gelişmeye olanak sağlar.
• Firmalarda kalite bilincinin artırılması için en önemli araçlardan biridir.
• Steril tıbbi cihazlar için özel şartları taşır.
• Tıbbi cihazların risk gruplarının belirlenmesinde bir kılavuzdur.
• Tıbbi cihazların tasarım, üretim ve servis seviyelerinin arttırılmasını sağlar.
• Avrupa Birliği ve diğer ülkelerine yapılan ihracatta ortak bir dildir.
• Yasa ve yönetmeliklere uyum sağlanmasını kolaylaştırır.